Alavir 25mg – Điều trị bệnh viêm gan B mạn tính

1 Thành phần

Trong mỗi viên Alavir 25mg có chứa các thành phần:

• Tenofovir Alafenamide (fumarate) hàm lượng 25mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Alavir 25mg

Thuốc Alavir 25mg được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên (cân nặng trên 35kg), đặc biệt là những bệnh nhân có chức năng gan ổn định và không có dấu hiệu xơ gan nghiêm trọng.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Alavir 25mg

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo: uống 1 viên 25mg/lần, dùng ngày 1 lần.

Người trên 65 tuổi, người bệnh suy gan: không cần điều chỉnh liều dùng.

Người suy thận có CrCl ≥ 15 ml/phút hoặc CrCl < 15 ml/phút nhưng đang thẩm tách máu: không cần điều chỉnh liều.

CrCl < 15 ml/phút không thẩm tách máu: không khuyến cáo sử dụng Alavir 25mg.

3.2 Cách dùng

Viên nén Alavir 25mg được dùng trực tiếp qua đường uống với một lượng nước lọc vừa đủ.

Không sử dụng thuốc cùng với các chất kích thích như rượu, bia, đồ uống có cồn.

4 Chống chỉ định

Không dùng Alavir 25mg cho trẻ em dưới 12 tuổi, người bị dị ứng với Tenofovir hoặc các thành phần khác của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (1/10 ≤ ADR): đau đầu.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi, chóng mặt, mệt mỏi, tăng ALT, phát ban, ngứa, đau khớp.

6 Tương tác

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Có thể tăng nguy cơ tổn thương thận khi dùng cùng với Tenofovir Alafenamide.

Rifampin, Rifabutin, Rifapentine: khi kết hợp cùng nhau có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu, giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc gây suy giảm chức năng thận: Việc sử dụng đồng thời  với Tenofovir Alafenamide có thể làm tăng nồng độ thuốc F trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh thận hoặc đang dùng các thuốc có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.

Theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc Alavir 25mg cho người bệnh xơ gan. Nếu có bất kỳ triệu chứng bất thường nào như vàng da, mệt mỏi quá mức, cần thông báo cho bác sĩ ngay.

Sử dụng thuốc đúng theo chỉ định của bác sĩ, không tự ý dừng đột ngột.

Kiểm tra định kỳ chức năng gan và thận, cùng với nồng độ virus trong máu để đánh giá hiệu quả điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Dữ liệu về việc sử dụng Tenofovir Alafenamide trong thai kỳ còn hạn chế. Quyết định sử dụng thuốc Alavir 25mg cho mẹ bầu cần được bác sĩ xem xét kỹ lưỡng.

Tenofovir Alafenamide có thể bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đối với trẻ bú mẹ còn hạn chế. không tự ý sử dụng thuốc trong trường hợp này.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có nhiều báo cáo cụ thể về triệu chứng quá liều Alavir 25mg. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi sát sao về các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương thận và gan. Điều trị chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Alavir 25mg trong bao bì kín, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và những nơi ẩm ướt. Để thuốc ở nơi an toàn, ngoài tầm với của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc HepBest 25mg có chứa thành phần Tenofovir alafenamide fumarate 25mg được chỉ định để điều trị xơ gan do Virus viêm gan B gây ra ở giai đoạn còn bù, viêm gan virus B đợt cấp và mạn tính. Thuốc được sản xuất bởi Công ty Mylan Laboratories Limited dưới dạng viên nén bao phim. Hộp 1 lọ 30 viên có giá 700.000đ.

Thuốc Lazifovir 300 dạng viên nén dài bao phim do Công ty cổ phần dược phẩm Sa Vi (SaViPharm) sản xuất. Với thnahsf phần chính là Tenofovir (dạng Tenofovir disoproxil fumarat) 300mg, thuốc được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính, xơ hóa gan tiến triển, ung thư gan. Hộp 3 vỉ x 10 viên có giá 900.000đ  

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Tenofovir Alafenamide là một tiền chất của Tenofovir, thuộc nhóm nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). Tenofovir được chuyển hóa thành dạng hoạt động là Tenofovir diphosphate, ức chế enzyme reverse transcriptase của virus - enzyme cần thiết để tổng hợp DNA của virus từ RNA của nó. Bằng cách ngăn chặn quá trình này, Tenofovir ngăn cản sự sao chép và lan truyền của virus, đặc biệt là virus viêm gan B (HBV) và virus HIV.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Tenofovir Alafenamide được hấp thu qua Đường tiếu hóa sau khi uống.Sinh khả dụng của thuốc tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được sau khoảng 0,5 đến 2 giờ.

Phân bố: Tenofovir Alafenamide có khả năng liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 80%). Thuốc được phân bố rộng rãi vào các mô đích, đặc biệt là gan và tế bào lympho

Chuyển hoá: Tenofovir Alafenamide là một tiền chất, được chuyển hóa nhanh chóng thành Tenofovir, sau đó được chuyển hóa tiếp thành dạng hoạt động là Tenofovir diphosphate trong tế bào.

Thải trừ: Thời gian bán thải của Tenofovir Alafenamide trong huyết tương là khoảng 0,51 giờ. Tenofovir chủ yếu được thải trừ qua thận, dưới dạng không đổi, thông qua quá trình lọc cầu thận và bài tiết chủ động qua ống thận.