Thuốc Zelfamox 500/125 DT điều trị viêm tai giữa, viêm họng (14 viên)

1 Thành phần

Thành phần: Thành phần của thuốc Zelfamox 500/125 DT. là:

• Amoxicillin 500mg.
• Sulbactam 125mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zelfamox 500/125 DT.

Thuốc Zelfamox 500/125 DT. được chỉ định dùng cho các trường hợp sau:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm xoang, viêm tai giữa, viêm xoang.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản, viêm phổi thùy, viêm phổi phế quản.
• Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương khớp.
• Viêm thận- bể thận, lậu và nhiễm khuẩn trong sản khoa.
• Kết hợp trong điều trị nhiễm khuẩn nội tâm mạc, nhiễm khẩn huyết, viêm màng não.
• Nhiễm trùng Đường tiếu hóa như sốt thương hàn.

3 Liều dùng - Cách dùng Zelfamox 500/125 DT.

3.1 Liều dùng

Với tình trạng bệnh lý khác nhau, ta có các chỉ định liều khác nhau cho từng bệnh nhân tương ứng. Liều thường được khuyến cáo sử dụng:

Với người lớn và trẻ có cân nặng trên 40kg: Mỗi lần uống 1 viên, ngày sử dụng 2-3 lần.

Trẻ dưới 40kg: Uống 20-40mg/kg/ngày, chia làm 3 lần uống trong ngày.

Đối với bệnh nhân suy thận, cần hiệu chỉnh liều theo hệ số thanh thải Creatinin (ClCr): ClCr < 10mL/phút uống 250-500mg/ngày, ClCr 10-30mL/phút uống 250-500mg/12 giờ.

Nên sử dụng thuốc từ 5-14 ngày để đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.

3.2 Cách sử dụng

Zelfamox 500/125 DT. được sử dụng theo đường uống. Uống thuốc với một ly nước lọc.

Thời điểm uống có thể linh hoạt trước hoặc sau khi ăn.

Nên sử dụng thuốc vào cùng thời điểm trong ngày để tránh quên liều và đạt hiệu quả điều trị cao nhất.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho các trường hợp sau:

Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc hoặc kháng sinh nhóm Penicillin, Cephalosporin.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh về đường tiêu hóa như viêm loét đại tràng, viêm ruột kết do kháng sinh, bệnh crohn.

Tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan.

Bệnh nhân đang điều trị bằng Allopurinol.

Phụ nữ có thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

Bệnh nhân nhiễm virus herpes.

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường gặp có thể xảy ra: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm gan, vàng da, ứ mật, men gan tăng, nổi mẩn, dị ứng, đau đầu. Ngoài ra có các tác dụng phụ ít gặp hơn như thiếu máu, kích động, sốc phản vệ, hội chứng Stevens Johnson.

Ngừng sử dụng thuốc khi có các dấu hiệu bất thường. Báo ngay cho bác sĩ của bạn các tác dụng không mong muốn xảy ra khi sử dụng thuốc để xử trí kịp thời.

6 Tương tác

Các tương tác có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Zelfamox:

Thuốc làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai. Cần cảnh báo cho bệnh nhân trước khi sử dụng.

Thuốc làm kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Lưu ý khi sử dụng đồng thời Zelfamox với các thuốc chống đông.

Làm giảm hoặc mất tác dụng của Zelfamox khi sử dụng kèm với các thuốc có cảm ứng enzym như Phenobarbital, Rifampicin,...

Với các thuốc ức chế enzym như Isoniazid, Cimetidin; các thuốc Nifedipin, Allopurinol, Probenecid làm tăng nguy cơ quá liều và các tác dụng phụ của thuốc.

Các thuốc kháng sinh thuộc nhóm Chloramphenicol, Sulfonamide, Macrolide, Tetracyclin có thể ảnh hưởng đến tác dụng diệt khuẩn của penicillin.

Báo cho bác sĩ điều trị của bạn các thuốc bạn đang sử dụng để tránh các tương tác xấu có thể xảy ra trong quá trình điều trị.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi sử dụng Zelfamox 500/125 DT. cần phải kiểm tra định kỳ các chỉ số gan, thận.

Chú ý sử dụng đúng liều dùng và thời gian dùng đã được chỉ định để đạt được hiệu quả điều trị cao nhất.

Chỉ sử dụng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ.

Không uống thuốc đã quá hạn sử dụng hoặc có dấu hiệu bất thường như đổi màu.

Nguy cơ xuất hiện bội nhiễm nấm, khi đó cần ngưng sử dụng và áp dụng các biện pháp phù hợp.

Đối với bệnh nhân nữ đang sử dụng liệu pháp tránh thai estrogen hoặc progestin cần có biện pháp tránh thai hỗ trợ.

Thận trọng khi sử dụng cho người lớn tuổi.

7.2 Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Hiện nay chưa có bằng chứng cho thấy tính an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ đang mang thai. Vì vậy, người mẹ cần phải cân nhắc kỹ hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn cho thai nhi.

Phụ nữ đang cho con bú: Amoxicillin và Sulbactam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, nên ngừng sử dụng thuốc hoặc ngừng cho con bú để bảo đảm an toàn cho trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Rất hiếm gặp tình trạng quá liều Zelfamox 500/125 DT. Bởi thuốc có khả năng dung nạp tốt ngay ở liều cao. Hiện nay, chưa có thuốc điều trị đặc hiệu quá liều Zelfamox. Thường xử trí bằng cách ngưng sử dụng thuốc, gây nôn hoặc rửa dạ dày để loại bỏ thuốc khỏi cơ thể.

Khi có những triệu chứng bất thường, báo ngay cho bác sĩ của bạn hoặc đến trung tâm y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

7.4 Bảo quản

Để xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30⁰C.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Bactamox 625 có chứa thành phần chính là amoxicilin hàm lượng 500mg và sulbactam hàm lượng 125mg được bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch, thích hợp khi sử dụng cho trẻ hoặc người gặp tình trạng khó nuốt thuốc dạng viên, sản phẩm do Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Imexpharm sản xuất.

ThuốcFortamox 625mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Fortamox 625mg do Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Zelfamox 500/125 DT. với thành phần chính là Amoxicillin, một kháng sinh nhóm Aminopenicillin có khả năng diệt khuẩn nhờ cơ chế gắn vào các Protein của vi khuẩn, gây ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Amoxicillin có tác dụng trên cả vi khuẩn gram âm và gram dương như: liên cầu, tụ cầu, H.influenzae, E.coli, N.gonorrhoeae,...

Một thành phần khác của Zelfamox là Sulbactam, có khả năng làm mất hoạt tính của enzym beta lactamase giúp bảo vệ kháng sinh có cấu trúc Beta lactam khỏi sự phân hủy. Tuy nhiên Sulbactam có tác dụng kháng khuẩn rất yếu, vì vậy người ta thường sử dụng phối hợp cùng các thuốc nhóm penicillin để mở rộng phổ điều trị của thuốc.

9.2 Dược động học

Việc sử dụng thuốc sau khi ăn không gây ảnh hưởng đến Sinh khả dụng toàn thân.

Thời gian bán thải của Amoxicillin là 1 giờ và của sulbactam là 0,75 giờ. Thời gian bán thải tăng lên ở những đối tượng bao gồm người già và người suy thận.

Thuốc dễ dàng hấp thu vào các mô và dịch của cơ thể. Tỷ lệ gắn kết với protein của Amoxicillin và Sulbactam lần lượng là 20% và 40%.

Hầu hết thuốc được thải trừ nguyên vẹn qua nước tiểu.

Thuốc có thể qua được hàng rào nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.