Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara điều trị viêm âm đạo (1 vỉ x 10 viên)

Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara là gì?

Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara do hãng Sophartex (Pháp) sản xuất, được chỉ định nhằm giải quyết các tình trạng viêm nhiễm xảy ra tại âm đạo.

Thành phần của Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara

Trong mỗi 1 viên nén đặt phụ khoa gồm các hoạt chất sau:

• Metronidazole hàm lượng 500mg.
• Neomycin sulfate hàm lượng 65000iu.
• Nystatin hàm lượng 100000iu.

Công dụng của Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara

Chỉ định sử dụng

Sản phẩm được chỉ định cho các trường hợp:

• Viêm âm đạo do các tác nhân gây bệnh nhạy cảm và viêm âm đạo không đặc hiệu.

Cơ chế tác dụng (Dược lực học)

Sự kết hợp của ba hoạt chất mang lại hiệu quả kháng khuẩn, kháng nấm và diệt ký sinh trùng rộng:

• Metronidazol đóng vai trò là chất kháng khuẩn thuộc nhóm nitromidazol.
• Neomycin hoạt động như một kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm aminoglycosid.
• Nystatin là hoạt chất kháng nấm thuộc nhóm polyen, có tác dụng chủ yếu trên các chủng Candida.

Phổ kháng khuẩn của các hoạt chất:

Đối với Metronidazol:

Nồng độ tối thiểu để phân loại mức độ nhạy cảm của vi khuẩn được xác định là: Nhạy cảm khi ≤ 4 mg/l và kháng thuốc khi > 4 mg/l.

Tỷ lệ kháng thuốc của một số chủng vi khuẩn đối với hoạt chất này tại Pháp ghi nhận như sau:

• Các chủng nhạy cảm bao gồm: Helicobacter pylori (chiếm tỷ lệ 30%), Bacteroides fragilis, Bifidobacterium (khoảng 60% - 70%), Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium (khoảng 20% - 30%), Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Porphyromonas và Veillonella.
• Các chủng đã kháng thuốc: Actynomyces, Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
• Khả năng tiêu diệt ký sinh trùng: Tác dụng tốt trên Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis và Trichomonas vaginalis.

Đối với Neomycin:

Mức độ nhạy cảm và kháng thuốc của một số vi khuẩn tại Pháp đối với Neomycin dao động như sau:

• Chủng nhạy cảm: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (đặc biệt là Acinetobacter baumanii chiếm 50% - 70%), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii (khoảng 20% - 25%), Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae (khoảng 10% - 20%), Proteus mirabilis (khoảng 20% - 50%), Proteus vulgaris, Providencia rellgeri, Salmonella, Serratia, Shigella và Yersinia, Pasteurella.
• Chủng kháng thuốc: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R, Streptococcus, Alcaligenes denitroficans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas, vi khuẩn hiếu khí nghiêm ngặt, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
• Tỷ lệ đề kháng với methicillin của nhóm tụ cầu khuẩn nằm trong khoảng 30% - 50%, xuất hiện phổ biến hơn trong môi trường bệnh viện.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Đặc tính dược động học của hoạt chất Metronidazol khi dùng đường âm đạo:

Hấp thu và phân bố: Hoạt chất chỉ đi một lượng rất nhỏ vào hệ tuần hoàn chung sau khi đặt âm đạo. Thời gian bán thải trong huyết tương dao động từ 8 - 10 giờ. Khả năng liên kết với protein huyết tương ở mức thấp, dưới 20%. Thuốc có khả năng phân tán nhanh chóng đến các cơ quan như phổi, thận, gan, mật, dịch não tủy, da, nước bọt cùng dịch tiết âm đạo. Hoạt chất này có thể đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu ở gan, tạo ra hai chất chuyển hóa dạng oxy hóa không liên hợp, giữ khoảng 5% - 30% hoạt tính sinh học.

Thải trừ: Con đường đào thải chính là qua nước tiểu. Khoảng 35% - 65% lượng thuốc được hấp thu sẽ bài tiết qua nước tiểu dưới dạng nguyên bản hoặc dạng chuyển hóa oxy hóa.

Cách dùng Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara

Hướng dẫn cách sử dụng

Người sử dụng cần vệ sinh tay thật sạch bằng xà phòng trước khi thao tác. Nhúng viên thuốc vào nước trong khoảng 20 - 30 giây để làm ẩm trước khi đưa vào âm đạo. Việc làm ẩm này là bắt buộc để thuốc có thể hòa tan hiệu quả. Nếu âm đạo quá khô, viên đặt có thể không rã ra hoàn toàn. Sau khi làm ẩm, hãy đặt thuốc vào sâu bên trong âm đạo, nên thực hiện ở tư thế nằm ngửa, gập đầu gối và mở rộng chân để dễ thao tác nhất. Sau khi đặt, người bệnh cần nằm yên nghỉ ngơi tối thiểu 15 phút.

Liều dùng phù hợp

Người lớn: Đặt trực tiếp vào âm đạo. Sử dụng liều 1 viên mỗi lần, thực hiện 1 lần hoặc 2 lần/ngày, duy trì liên tục trong vòng 10 ngày. Có thể phối hợp thêm thuốc uống nếu có chỉ định từ bác sĩ. Lưu ý không dùng metronidazol kéo dài quá 10 ngày và không thực hiện đợt điều trị lặp lại quá 2 - 3 lần/năm.

Trẻ em: Không chỉ định sử dụng sản phẩm này cho đối tượng trẻ em.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ hoặc nhân viên y tế điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe và mức độ tiến triển của bệnh.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện tại chưa ghi nhận ca lâm sàng nào bị quá liều khi dùng Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara. Tuy nhiên, đối với các chế phẩm chứa metronidazol khác dùng đường uống, hiện tượng quá liều đã được báo cáo khi dùng một liều đơn lên tới 12 g. Các biểu hiện quá liều bao gồm nôn mửa, mất định hướng nhẹ và mất điều hòa vận động. Ngoài ra, nếu dùng liều cao hoặc kéo dài, người bệnh có thể bị giảm bạch cầu thể nhẹ và bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên (các triệu chứng này sẽ thuyên giảm khi ngừng thuốc).

Xử trí: Do không có chất giải độc đặc hiệu cho metronidazol, việc điều trị chủ yếu tập trung vào kiểm soát triệu chứng khi xảy ra quá liều lượng lớn.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Chưa có dữ liệu ghi nhận về trường hợp quên liều.

Những điều cần lưu ý khi sử dụng

Trường hợp không nên sử dụng

Chống chỉ định dùng Viên đặt âm đạo Neo-Tergynan Bouchara cho người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong công thức thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

Đối với hoạt chất metronidazol: Cần tiến hành theo dõi, kiểm tra công thức bạch cầu cho những người bệnh có tiền sử bị rối loạn huyết học, hoặc các trường hợp phải điều trị bằng liều cao, kéo dài ngày. Hoạt chất này có khả năng làm bất động xoắn khuẩn treponema, dẫn đến sai lệch kết quả (dương tính giả) khi thực hiện xét nghiệm Nelson.

Đối với hoạt chất neomycin: Cần tuân thủ đúng thời gian điều trị quy định, tránh kéo dài để hạn chế tối đa nguy cơ chọn lọc các chủng vi khuẩn kháng thuốc hoặc gây ra tình trạng bội nhiễm.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người dùng cần đặc biệt thận trọng khi điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành máy móc do thuốc có nguy cơ gây ra triệu chứng chóng mặt.

Sử dụng trong thai kỳ

Do thành phần thuốc có chứa neomycin – một kháng sinh thuộc nhóm aminoglycosid có khả năng gây độc cho tai và có thể hấp thu gây tác dụng toàn thân, tuyệt đối không sử dụng sản phẩm này cho phụ nữ đang mang thai.

Sử dụng khi đang cho con bú

Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu chứng minh hoạt chất có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú cần tránh sử dụng thuốc này.

Tương tác với thuốc khác

Tránh phối hợp đồng thời với: