Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg điều trị nhiễm nấm Candida âm hộ - âm đạo (1 vỉ x 6 viên)

Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg là gì?

Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg là dược phẩm được sản xuất bởi Catalent Italy S.P.A. Thuốc có thành phần hoạt chất chính là Fenticonazole nitrate, được bào chế dưới dạng viên nang mềm đặt âm đạo có hình giọt nước và màu ngà, chuyên dùng trong điều trị tình trạng nhiễm nấm Candida tại âm hộ và âm đạo.

Thành phần của Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg

Mỗi 1 viên nang mềm chứa:

• Hoạt chất chính: Fenticonazole (dưới dạng Fenticonazole nitrate) hàm lượng 200mg.

Công dụng của Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg

Chỉ định sử dụng

• Nhiễm nấm Candida âm hộ–âm đạo.

Cơ chế tác dụng (Dược lực học)

Hoạt chất Fenticonazole là một tác nhân kháng nấm phổ rộng, sở hữu hoạt tính diệt nấm và kháng nấm mạnh mẽ đối với các chủng nấm ngoài da (bao gồm toàn bộ các loài thuộc chi Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), nấm Candida albicans cùng các tác nhân gây bệnh nấm ở da và niêm mạc khác. Bên cạnh đó, hoạt chất này còn thể hiện hoạt tính kháng khuẩn đối với vi khuẩn gram dương và kháng ký sinh trùng đối với Trichomonas vaginalis. Cơ chế hoạt động kháng nấm của thuốc dựa trên việc ức chế quá trình bài tiết enzyme protease acid của nấm Candida albicans, gây tổn thương và phá hủy cấu trúc màng tế bào nấm, đồng thời ức chế hoạt động của các enzyme cytochrome oxidase và peroxidase.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Khả năng hấp thu toàn thân của Fenticonazole qua đường niêm mạc âm đạo ở người là không đáng kể sau khi đặt thuốc. Các nghiên cứu về dược động học tiến hành trên hai nhóm đối tượng sử dụng liều Fenticonazole nitrate 1000 mg đặt âm đạo cho thấy: tỷ lệ hấp thu trung bình ở những bệnh nhân bị viêm âm hộ–âm đạo do nấm Candida là 1,81 ± 0,57% liều dùng; trong khi đó, tỷ lệ này ở những người tình nguyện khỏe mạnh có niêm mạc âm đạo bình thường là 0,58% và ở những bệnh nhân bị ung thư biểu mô cổ tử cung là 1,12% liều dùng.

Cách dùng Viên đặt âm đạo Lomexin 200mg

Hướng dẫn cách sử dụng

Thuốc được dùng bằng đường đặt âm đạo. Người bệnh nên tiến hành đặt viên thuốc sâu vào bên trong âm đạo vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Liều dùng phù hợp

• Người lớn: Đặt 1 viên nang mềm 200 mg mỗi ngày, thực hiện liên tục trong 3 ngày liên tiếp.
• Trẻ em từ 16 tuổi trở lên: Áp dụng liều dùng tương tự như liều của người lớn.
• Trẻ em dưới 16 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc chưa được xác lập ở nhóm đối tượng này do chưa có dữ liệu lâm sàng sẵn có.

Lưu ý: Liều lượng nêu trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế cần được điều chỉnh dựa trên thể trạng cụ thể và mức độ tiến triển của bệnh lý dưới sự hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Hiện tại chưa ghi nhận bất kỳ báo cáo nào về trường hợp quá liều khi sử dụng thuốc. Sản phẩm này được bào chế để dùng tại chỗ và tuyệt đối không được uống. Trong trường hợp vô tình nuốt phải viên thuốc, người bệnh có thể xuất hiện các triệu chứng đau bụng và nôn mửa. Khi đó, cần tích cực theo dõi sát sao tình trạng sức khỏe của bệnh nhân để có các biện pháp can thiệp y khoa xử trí kịp thời.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Nếu phát hiện quên một liều, người bệnh nên bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra đã gần sát với liều dùng kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng liều tiếp theo đúng theo lịch trình ban đầu. Tuyệt đối không được đặt gấp đôi liều lượng đã quy định để bù cho liều đã quên.

Những điều cần lưu ý khi sử dụng

Trường hợp không nên sử dụng

Thuốc chống chỉ định đối với những người bệnh có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Fenticonazole nitrate hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Một số thành phần tá dược trong vỏ nang, điển hình là parahydroxybenzoate, có khả năng gây ra các phản ứng dị ứng (có thể xuất hiện muộn). Người bệnh cần ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu xảy ra tình trạng mẫn cảm tại chỗ hoặc có phản ứng dị ứng xuất hiện.
• Bệnh nhân cần chủ động liên hệ và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng bệnh không có dấu hiệu thuyên giảm sau 1 tuần điều trị, hoặc khi triệu chứng có xu hướng tái phát, trở nên nghiêm trọng hơn.
• Để tránh nguy cơ tái nhiễm chéo, nên tiến hành điều trị đồng thời cho cả bạn tình nếu họ cũng được xác định bị nhiễm nấm.
• Tránh sử dụng thuốc đồng thời với các biện pháp tránh thai cơ học làm bằng chất liệu nhựa latex.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng tập trung, vận hành máy móc hay điều khiển phương tiện giao thông.

Sử dụng trong thai kỳ

Các dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Fenticonazole trên phụ nữ mang thai hiện còn rất hạn chế. Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật không cho thấy tác động gây quái thai, và độc tính đối với phôi thai hay thai nhi chỉ được ghi nhận khi dùng đường uống với liều lượng rất cao. Mặc dù mức độ hấp thu toàn thân của Fenticonazole qua đường âm đạo là rất thấp, phụ nữ có thai chỉ được phép sử dụng thuốc này dưới sự chỉ định và giám sát trực tiếp từ bác sĩ.

Sử dụng khi đang cho con bú

Nghiên cứu trên động vật qua đường uống cho thấy hoạt chất Fenticonazole và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có khả năng bài tiết vào sữa mẹ. Ở người, mặc dù chưa có dữ liệu cụ thể chứng minh thuốc có bài tiết qua sữa mẹ khi dùng đường đặt âm đạo hay không, nguy cơ đối với trẻ bú mẹ vẫn không thể loại trừ hoàn toàn. Do đó, phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú chỉ sử dụng thuốc khi có sự hướng dẫn và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ.

Tương tác với thuốc khác

• Hiện tại chưa có các nghiên cứu lâm sàng chuyên biệt về tương tác thuốc được thực hiện cho sản phẩm này.
• Tuy nhiên, các thành phần chất béo và dầu có trong cấu trúc viên nang mềm đặt âm đạo có thể làm suy giảm chất lượng và gây hư hỏng các dụng cụ tránh thai làm bằng nhựa latex. Người bệnh cần được khuyến cáo áp dụng các biện pháp tránh thai thay thế khác hoặc cực kỳ thận trọng khi phối hợp.

Tác dụng phụ có thể gặp phải

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) như sau:

• Tác dụng phụ rất hiếm gặp (tần suất dưới 1/10000):
  • Ảnh hưởng trên hệ sinh sản và tuyến vú: Xuất hiện cảm giác nóng rát tại vùng âm hộ và âm đạo.
• Tác dụng phụ chưa xác định được tần suất:
  • Ảnh hưởng trên da và mô dưới da: Triệu chứng nổi mẩn, ngứa ngáy, ban đỏ.

Hướng dẫn cách xử trí: Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị khi gặp phải bất kỳ dấu hiệu bất thường nào nghi ngờ do tác dụng phụ của thuốc gây ra.

Hướng dẫn bảo quản

Thuốc cần được bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và duy trì ở nhiệt độ không vượt quá 30ºC.

Thông tin sản xuất

Đóng gói: 1 vỉ x 6 viên.