Thuốc Glucophage 850mg Merck điều trị đái tháo đường típ 2 (5 vỉ x 20 viên)

Thành phần thuốc Glucophage 850mg

Trong mỗi viên thuốc chứa các thành phần chính sau:

• Hoạt chất: 850 mg Metformin hydrochloride 850mg (tương đương 662.9mg metformin base)
• Tá dược: magnesium stearate, polyvidone K30, hypromellose; tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng của thuốc Glucophage 850mg

Hiểu rõ các thông tin về công dụng thuốc glucophage 850mg như chỉ định, dược học giúp đảm bảo an toàn trong và sau khi điều trị bằng Glucophage 850mg (2):

1. Chỉ định (Indication)

Thuốc có thể được bác sĩ chỉ định trong điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2, đặc biệt là những người bị thừa cân, béo phì khi chế độ ăn uống và tập luyện không thể kiểm soát chỉ số đường huyết.

• Ở người lớn, có thể dùng glucophage đơn lẻ hoặc kết hợp với insulin và/hoặc các thuốc điều trị tiểu đường khác
• Ở trẻ em từ 10 tuổi và thanh thiếu niên, có thể dùng glucophage đơn lẻ hoặc kết hợp với insulin.

• 2. Dược lực học

  Metformin trong Glucophage 850mg có tác dụng chống tăng đường huyết ngay cả khi bình thường và khi ăn no. Thuốc không gây kích thích tăng tiết insulin nên không gây hạ đường huyết bất thường.

  Metformin có thể làm giảm tăng insulin trong máu, giảm sản xuất glucose ở gan, làm chậm quá trình hấp thu glucose ở ruột.

  3. Dược động học

  • Hấp thu
    • Sau khi dùng thuốc đường uống cho người khỏe mạnh, nồng độ thuốc tối đa (Cmax) đạt được sau khoảng 2,5 giờ với sinh khả dụng của thuốc (liều 500 mg hoặc 850 mg) là khoảng 50 – 60 %. Phần không hấp thu được tìm thấy trong phân rơi vào khoảng 20 – 30%.
    • Sau khi uống, sự hấp thu của Metformin là bão hòa và không hoàn toàn. Các chuyên gia cho rằng, về mặt dược động học, sự hấp thu của Metformin được xem là không tuyến tính.
    • Ở liều Metformin khuyến cáo, nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được trong khoảng 24 đến 48 giờ và thường thấp hơn 1 mcg/ml. Trong các thử nghiệm lâm sàng cho thấy, nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương (Cmax) không vượt quá 5 mcg/ml, ngay cả khi dùng liều tối đa.
    • Thức ăn có thể làm giảm nhẹ tốc độ hấp thụ Metformin của cơ thể. Sau khi uống viên Glucophage 850mg sau bữa ăn, Cmax giảm khoảng 40%, diện tích dưới đường cong (AUC) giảm khoảng 25%, thời gian đạt nồng độ thuốc tối đa (Tmax) kéo dài thêm 30 phút. Tuy nhiên, tính lâm sàng của các phát hiện này chưa thật sự rõ ràng.
  • Phân bố
    • Tỷ lệ liên kết với protein trong huyết tương thấp, Metformin được phân bố vào hồng cầu. Nồng độ thuốc tối đa trong máu thấp hơn trong huyết tương và xuất hiện gần như cùng lúc. Theo các chuyên gia, hồng cầu có thể là một ngăn phân phối thứ cấp, thể thích phân phối trung bình giao động trong khoảng 63 – 276L.
  • Chuyển hóa
    • Metformin được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi, không có chất chuyển hóa nào được tìm thấy ở người sau khi dùng thuốc.
  • Đào thải
    • Metformin được đào thải chủ yếu qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận với độ thanh thải qua thận là > 400 ml/phút. Thời gian bán thải biểu kiến sau khi uống một liều thuốc là 6,5 giờ.
    • Trường hợp bị suy giảm chức năng thận, độ thanh thải của metformin qua thận giảm theo tỷ lệ của creatinin (một loại cặn bã chỉ đào thải qua thận). Điều này dẫn đến thời gian bán thải kéo dài, gây tăng nồng độ metformin trong huyết tương.

  Liều lượng và cách dùng Glucophage 850mg

  Dưới đây là một số thông tin tham khảo về liều lượng, cách dùng và xử trí khi quên hoặc quá liều thuốc. Các thông tin này thường được bác sĩ hướng dẫn sau khi thăm khám trực tiếp:

  1. Cách dùng

  Glucophage uống lúc nào thì tốt? Nên uống trong hoặc sau bữa ăn để tránh tình trạng kích ứng dạ dày. Người bệnh cần uống nguyên viên Glucophage với một ly nước đầy, không nhai, tách hoặc nghiền nát viên thuốc.

• 2. Liều dùng

  Liều điều trị được chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa sau khi thăm khám, chẩn đoán tình trạng bệnh lý và thể trạng của người bệnh. Dưới đây là một số thông tin liều dùng thường được bác sĩ chỉ định cho người trưởng thành có chức năng thận bình thường trong điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2:

  • Đơn trị liệu và kết hợp các thuốc tiểu đường khác
    • Liều khởi đầu khuyến cáo: Liều 500 mg hoặc 850 mg, uống 2 – 3 lần mỗi ngày
    • Sau 10 – 15 ngày: Điều chỉnh liều dùng dựa trên kết quả đo chỉ số đường huyết, việc tăng liều có thể giúp cải thiện khả năng dung nạp đường tiêu hóa. Liều dùng tối đa của metformin hydrochloride là 3g, chia làm 3 lần uống.
    • Trường hợp có ý định đổi thuốc điều trị tiểu đường, người bệnh cần ngưng dùng thuốc kia rồi mới bắt đầu điều trị bằng thuốc glucophage 850.
  • Điều trị kết hợp với insulin
    • Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể yêu cầu kết hợp glucophage với insulin để nâng cao hiệu quả điều trị.
    • Liều khởi đầu khuyến cáo: 500 mg hoặc 850 mg glucophage, uống 2 – 3 lần mỗi ngày; liều khởi đầu insulin được kê dựa trên kết quả đo đường huyết.

  Người già: Nhóm đối tượng này có nguy cơ cao gặp các vấn đề về thận. Vì vậy, trong thời gian điều trị bằng glucophage, cần theo dõi chức năng thận thường xuyên để đảm bảo an toàn.

  Suy thận: Cần đánh giá thông số GFR trước khi kê Glucophage 850mg cho nhóm đối tượng này.

  3. Quá liều

  Không quan sát thấy hạ đường huyết với liều metformin lên đến 85 g. Tuy nhiên, dùng quá liều thuốc tiểu đường glucophage 850 thường xuyên có thể gây tăng nguy cơ nhiễm acid lactic. Trường hợp phát hiện người bệnh dùng quá liều thuốc đi kèm các triệu chứng bất thường, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất để được xử lý nhanh chóng, tránh các biến chứng nguy hiểm.

  4. Quên liều

  Nếu quên 1 liều thuốc, bạn có thể uống ngay khi nhớ ra. Trường hợp thời gian phát hiện quá gần với thời gian dùng liều tiếp theo, có thể bỏ qua liều quên. Người bệnh tuyệt đối không dùng gấp đôi thuốc để bù liều.

  Lưu ý/Thận trọng khi sử dụng Glucophage 850mg

  Để đảm bảo an toàn khi dùng Glucophage, người bệnh cần tuân thủ thông tin chống chỉ định và các lưu ý quan trọng sau:

  1. Chống chỉ định

  • Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn cảm với metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Người bị nhiễm toan cấp tính như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường…
  • Người từng bị hôn mê do bệnh đái tháo đường.
  • Người bị suy thận mức độ nặng chưa được điều trị.
  • Người trong tình trạng cấp tính có thể ảnh hưởng đến chức năng thận như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc…
  • Người mắc các bệnh có nguy cơ gây thiếu oxy mô.
  • Người bị suy gan, bị ngộ độc rượu hoặc nghiện rượu mức độ nặng.

  • 2. Thận trọng khi sử dụng

    2.1 Nguy cơ nhiễm acid lactic

    Tình trạng này thường xảy ra khi chức năng thận suy giảm, người mắc bệnh tim mạch, gặp vấn đề về hô hấp hoặc nhiễm trùng nặng. Đặc biệt, khi dùng thuốc trong thời gian gặp vấn đề nặng về thận, sự tích tụ Metformin có thể tăng nguy cơ nhiễm acid lactic. Do đó, trường hợp xuất hiện các dấu hiệu mất nước như tiêu chảy, nôn mửa, sốt… cần tạm ngưng dùng Glucophage và thông báo với bác sĩ chuyên khoa.

    Nên thận trọng khi dùng các thuốc có khả năng làm suy giảm chức năng thận trong thời gian điều trị tiểu đường bằng Glucophage. Đồng thời, tham khảo ý kiến bác sĩ về các yếu tố có thể gây nhiễm acid lactic khác. Trường hợp nghi nhiễm acid lactic (khó thở, đau bụng, chuột rút cơ, suy nhược, hạ thân nhiệt, hôn mê), người bệnh cần ngưng thuốc Glucophage lập tức và thông báo với bác sĩ.

    2.2 Suy thận

    Người bệnh cần được đánh giá chức năng thận trước và trong suốt quá trình điều trị. Metformin chống chỉ định với bệnh nhân có tốc độ lọc cầu thận (GFR) dưới 30 mL/phút và cần ngừng dùng khi có vấn đề về chức năng thận.

    Metformin có thể sử dụng trên bệnh nhân suy thận có eGFR trong khoảng 30 – 59 mL/phút trong trường hợp không xuất hiện các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic và điều chỉnh liều dùng dựa trên tình trạng bệnh cụ thể và khả năng tiếp nhận thuốc của người bệnh.

    Trường hợp đang sử dụng metformin và có eGFR giảm xuống dưới 45 mL/phút cần đánh giá nguy cơ – lợi ích của việc tiếp tục phác đồ điều trị.

    2.3 Suy tim

    Người bệnh suy tim có thể tăng nguy cơ giảm oxy và suy thận. Glucophage 850mg có thể sử dụng cho người suy tim mạn mức độ ổn định nhưng cần theo dõi chức năng tim và thận thường xuyên. Không dùng metformin với bệnh nhân suy tim cấp tính hoặc không ổn định.

    2.4 Các loại chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang

    Các phương pháp chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang có thể dẫn đến bệnh thận, gây tích tụ metformin và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Nếu sử dụng thuốc cản quang iod, metformin cần ngừng trước khi thực hiện thủ thuật và chỉ dùng lại sau ít nhất 48 giờ khi đánh giá lại chức năng thận.

    2.5 Phẫu thuật hoặc thủ thuật

    Metformin phải ngừng trước khi phẫu thuật có gây mê toàn thân, gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống và chỉ được tiếp tục sau 48 giờ nếu chức năng thận ổn định. Ngoài ra, cần tạm ngừng dùng Glucophage nếu người bệnh được yêu cầu giảm lượng thức ăn, đồ uống.

    2.6 Trẻ em

    Cần xác nhận bệnh tiểu đường type 2 trước khi bắt đầu dùng metformin. Dù không phát hiện tác động tiêu cực đến sự phát triển và dậy thì trong các nghiên cứu, vẫn cần theo dõi chặt chẽ ở trẻ em, đặc biệt là trẻ chưa dậy thì.

    Mặc dù hiệu quả và độ an toàn của metformin ở trẻ từ 10 -12 tuổi không khác biệt với trẻ em lớn hơn và thanh thiếu niên. Tuy nhiên cần đặc biệt thận trọng khi kê đơn cho trẻ em trong độ tuổi này.

  • 2.7 Thận trọng khác

    Người bệnh cần duy trì chế độ ăn kiêng cân bằng, đặc biệt với người thừa cân. Trong thời gian dùng Glucophage 850mg cần theo dõi các chỉ số liên quan đến bệnh lý tiểu đường. Metformin có thể làm giảm nồng độ vitamin B12 trong máu, nên theo dõi định kỳ nếu có dấu hiệu thiếu vitamin B12. Metformin không gây hạ đường huyết khi dùng liều đơn, nhưng cần thận trọng khi kết hợp Glucophage với insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết khác.

    3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

    Dùng thuốc liều đơn thường không gây hạ đường huyết, không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc và lái xe. Tuy nhiên, khi dùng kết hợp với các thuốc điều trị tiểu đường khác có thể gây hạ đường huyết bất thường. Do đó, người bệnh nên tham vấn bác sĩ để được hướng dẫn thêm.

    4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

    Mang thai: Metformin đi qua nhau thai với nồng độ có thể cao bằng nồng độ ở mẹ. Để đảm bảo an toàn, không dùng thuốc Glucophage trong thời kỳ mang thai. Thay vào đó, có thể sử dụng insulin để duy trì mức đường huyết càng gần với mức bình thường.

    Cho con bú: Metformin được bài tiết vào sữa mẹ. Không có tác dụng phụ nào được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Tuy nhiên, do dữ liệu còn hạn chế nên không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị bằng metformin. Trường hợp cần dùng thuốc, cần đánh giá kỹ lợi ích, rủi ro có thể gặp phải.

    Tác dụng phụ của Glucophage 850mg

    Glucophage 850mg (metformin) là một loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị bệnh tiểu đường type 2. Tuy nhiên, giống như bất kỳ thuốc nào, Glucophage cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ. Dưới đây là một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng của Glucophage 850 mg:

    • Thường gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và chán ăn, rối loạn vị giác.
    • Hiếm gặp: nhiễm acid lactic, giảm hấp thu vitamin B12, bất thường chức năng gan thận, ban đỏ, ngứa, mày đay…

    Nếu gặp phải bất kỳ triệu chứng bất thường nào, người bệnh cần ngừng thuốc và liên hệ với bác sĩ để được kiểm tra và điều trị kịp thời.

    Tương tác thuốc Glucophage 850mg

    Glucophage có thể tương tác với một số chất hoặc loại thuốc dưới đây:

    • Rượu bia: Ngộ độc rượu có thể tăng nguy cơ nhiễm acid lactic, đặc biệt là khi nhịn ăn, suy dinh dưỡng hoặc suy gan. Do đó, người bệnh không nên uống rượu trong thời gian sử dụng thuốc.
    • Thuốc cản quang: Một số loại chẩn đoán hình ảnh có thể yêu cầu sử dụng thuốc cản quang có chứa iod để tăng chất lượng hình ảnh thu được. Tuy nhiên, thuốc này có nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng thận. Do đó, người bệnh cần tạm ngưng dùng thuốc trước và sau thời gian thực hiện các phương pháp chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod theo hướng dẫn của bác sĩ 
    • NSAIDs, bao gồm các chất ức chế cyclo-oxygenase (COX) II chọn lọc, thuốc ức chế ACE, các đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thuốc lợi tiểu quai: Có thể tăng nguy cơ nhiễm acid lactic, cần cẩn trọng khi dùng kết hợp Glucophage 850mg với các thuốc này.
    • Các thuốc có tác dụng tăng đường huyết: glucocorticoids, sympathomimetics: Cần theo dõi glucose trong máu thường xuyên hơn. Có thể điều chỉnh liều Glucophage để đảm bảo an toàn, tránh tình trạng tăng glucose trong máu bất thường.
    • Metformin là chất nền của cả hai chất vận chuyển OCT1 và OCT2. Lưu ý khi dùng Glucophage với các thuốc gồm: các chất ức chế OCT1 (verapamil), các chất kích thích OCT1 (rifampicin), các chất ức chế OCT2 (cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole), các chất ức chế cả OCT1 và OCT2 (crizotinib, olaparib).

    Bảo quản Glucophage 850mg

    Glucophage cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng, dưới 30℃. Không nên đặt thuốc cạnh nguồn nhiệt, dưới ánh nắng trực tiếp mặt trời, ngăn đá tủ lạnh hoặc môi trường ẩm ướt. Đặc biệt, không để thuốc trong tầm với của trẻ em hoặc vật nuôi.